Ingénieur Design Control Dispositifs Médicaux H/F - 24

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comDans le cadre d'un projet stratégique, Efor recherche un Ingénieur Design Control pour un acteur majeur du secteur des dispositifs médicaux. Vous aurez la responsabilité de piloter l'ingénierie système et le Design Control sur un projet de développement innovant.

Vos missions principales :

- Piloter le processus d'ingénierie système et de Design Control sur le projet.
- Traduire les besoins utilisateurs en exigences techniques clairement formulées.
- Définir, structurer et maintenir les données d'entrée/sortie de conception.
- Rédiger les protocoles et rapports de Vérification & Validation (V&V).
- Assurer la traçabilité documentaire : matrice de traçabilité, gestion du BOM, suivi des évolutions.
- Conduire le processus d'usabilité (conformité IEC 62366).
- Contribuer aux analyses de risques (FMEA/AMDEC), change control, conformité FDA/CE.
- Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Qualité, Affaires Réglementaires (RA), Marketing et Medical.